चीनी नवीन चिकित्सा उपकरण

प्रोलेंसेट
रेडियोथेरेपी

प्रोटॉन, 1 के चार्ज के साथ। 602 19 x 10-19 c और 1 का एक स्थिर द्रव्यमान। 672 61 x 10-27 kg, 50-250 विकिरण चिकित्सा के लिए emev की ऊर्जा सीमा है।
2022 में, पहली बार मनुष्यों में फ्लैश प्रोटॉन थेरेपी का उपयोग किया जाता है।

प्रोटॉन की अवधारणा

प्रोटोहैकणएक सकारात्मक के साथशुल्कहाइड्रोजन परमाणु के बाद अपने इलेक्ट्रॉनों को छीन लिया है।

प्रोटॉन विकिरण की अवधारणा

हाइड्रोजन परमाणुत्वरक द्वारा उच्च ऊर्जा में त्वरित किया जाता है और अत्यधिक मर्मज्ञ आयनिंग बन जाता हैविकिरण, जिसे प्रोटॉन विकिरण कहा जाता है।

ट्यूमर के लिए प्रोटॉन चिकित्सा

प्रोटॉन चिकित्साएक प्रकार का विकिरण चिकित्सा है। जब प्रोटॉन शरीर में प्रवेश करते हैं, तो वे रेंज के अंत में एक तेज खुराक शिखर बनाते हैं, जिसे ब्रैग पीक कहा जाता है। ब्रैग पीक को ब्रैग पीक को व्यापक बनाने के लिए ऊर्जा को संशोधित करके ट्यूमर को कवर करने के लिए बनाया जा सकता है। इसके अलावा, प्रोटॉन के घटना चैनल पर ऊर्जा की हानि छोटी है, साइड बिखरना भी बहुत छोटा है, और इसके सामने और पीछे के सामान्य ऊतकों को कम खुराक मिलती है, इसलिए इसमें बेहतर रेडियोफिजिकल प्रदर्शन होता है।

प्रोटॉन, इलेक्ट्रॉनों और फोटॉन के साथ, कम-लेट विकिरण हैं, और रेडियोबायोलॉजिकल गुण निम्नलिखित मापदंडों से संबंधित हैं:[1]

1, ऑक्सीजन एन्हांसमेंट अनुपात (ऑक्सीजन वृद्धि अनुपात, OER) खुजली कोशिकाओं और ऑक्सीजन युक्त कोशिकाओं की कमी के लिए आवश्यक खुराक अनुपात के जैविक प्रभावों की समान डिग्री का उत्पादन करने के लिए, जो सेलुलर ऑक्सीजनन की निर्भरता पर विकिरण के प्रकार की विकिरण संवेदनशीलता को दर्शाता है।

2। सापेक्ष जैविक प्रभावशीलता (आरबीई) खुराक का अनुपात है जो विकिरण के जैविक प्रभाव की समान डिग्री का उत्पादन करने के लिए आवश्यक खुराक को कंपनी के गामा विकिरण का उत्पादन करने के लिए आवश्यक है।

3। रैखिक ऊर्जा हस्तांतरण (LET) केवी\/μ की इकाइयों में एक इकाई ट्रैक की लंबाई के साथ द्वितीयक कणों का आयनीकरण घनत्व है। जब लेट 10 kev\/μ से कम होता है, तो OER और RBE लगभग स्थिर होते हैं, OER उच्च होता है और RBE कम होता है। जब लेट 10KEV\/μ से अधिक होता है, तो OER कम होने लगता है और RBE धीरे -धीरे बढ़ता है। इसलिए, यह कहा जाता है कि 10kev\/μ से नीचे विकिरण कम है और ऊपर उच्च स्तर पर विकिरण है।

प्रोटॉन बीम थेरेपी में, विशेष मशीनों और उपकरणों का उपयोग रोगी के विभिन्न घावों के आकार के साथ ब्रैग शिखर की गहराई को संयोजित करने के लिए किया जा सकता है। इसलिए खुराक को केंद्रित किया जा सकता है, केवल घाव को लक्षित करते हुए, सामान्य ऊतक पर प्रभाव को कम करते हुए।

प्रोटॉन बीम विकिरण के लिए उपयोग किए जाने वाले विशेष उपकरण Collimators और Conformers हैं, जिन्हें एक विशेष कंप्यूटर सिस्टम का उपयोग करके CT छवियों के संदर्भ में डिज़ाइन किया गया है, और प्रत्येक रोगी के लिए एक से तीन सेट उपकरणों को विकिरण की दिशा के अनुसार विकसित किया जाता है।

प्रोटॉन चिकित्सा प्रणाली

पहले घरेलू स्तर पर रेडियोथेरेपी उपकरण का उत्पादन किया
प्रोटॉन थेरेपी प्रणाली चीन में विपणन के लिए अनुमोदित पहला घरेलू ऑन्कोलॉजी रेडियोथेरेपी उपकरण है, जिसने 26 सितंबर, 2022 को राज्य औषधि प्रशासन के अभिनव उत्पादों के पंजीकरण और अनुमोदन को पारित कर दिया था। यह सिस्टम "डिजिटल डायग्नोस्टिक एंड ट्रीटमेंट इक्विपमेंट प्रोजेक्ट" द्वारा समर्थित परियोजना से संबंधित है, जो कि "13 वें पांच-वर्षीय योजना के प्रमुख आरएंडडी प्लान", जो कि प्रोजेक्ट और एक प्रोजेक्ट, जो प्रोजेक्ट और एक प्राइमरीज़ के लिए है, जो कि "13 वें पांच-वर्षीय योजना मंत्रालय और प्रौद्योगिकी मंत्रालय के लिए, जो प्रोजेक्ट, जो कि एक्ट्रॉटर और एक्ट्री प्रोजेक्ट है। Ruijin अस्पताल में नैदानिक ​​परीक्षण के दौरान 100% नियंत्रण दर के साथ 11 प्रकार के ठोस ट्यूमर को कवर करते हुए, प्रोटॉन बीम के ब्रैग पीक प्रभाव के माध्यम से मिलिमेट्रे-स्केल सटीक ट्यूमर ब्लास्टिंग। Ruijin अस्पताल में नैदानिक ​​परीक्षण में, यह 100% नियंत्रण दर के साथ 11 प्रकार के ठोस ट्यूमर को कवर करता है। अप्रैल 2025 तक, सिस्टम ने 600 रोगियों का इलाज किया होगा, और चार्ज को उपचार के एक एकल पाठ्यक्रम के लिए आरएमबी 170, 000 के भीतर नियंत्रित किया जाएगा और चिकित्सा बीमा द्वारा कवर किया जाएगा।

तकनीकी रचना

सिस्टम में दो मॉड्यूल होते हैं: त्वरक प्रणाली और उपचार प्रणाली:
त्वरक प्रणाली में एक इंजेक्टर, एक कम-ऊर्जा परिवहन प्रणाली, एक मुख्य त्वरक (कॉम्पैक्ट सिंक्रोट्रॉन) और एक उच्च-ऊर्जा बीम परिवहन प्रणाली होती है, जो प्रोटॉन उत्पन्न कर सकती हैबीम70-235 mev की ऊर्जा के साथ।

उपचार प्रणाली एक निश्चित बीम और 180 डिग्री घूर्णन बीम उपचार उपकरण से सुसज्जित है, लंबाई में 11 मीटर का उपचार फ्रेम और 96 टन का वजन, छह आयामी रोबोटिक उपचार बिस्तर और एक शंकु-बीम सीटी छवि मार्गदर्शनप्रणाली.

उपचार योजना प्रणाली 1 से कम के साथ त्रि-आयामी खुराक मूर्तिकला तकनीक का समर्थन करती हैमिमीत्रुटि नियंत्रण

आर एंड डी और अनुमोदन

यह परियोजना 2012 में एक संयुक्त प्रयास के रूप में शुरू हुई और शंघाई इंस्टीट्यूट ऑफ एप्लाइड फिजिक्स ऑफ चाइनीज एकेडमी ऑफ साइंसेज और रुइजिन अस्पताल द्वारा विकसित किया गया था:

नवंबर 2021 में शुरू किए गए फिक्स्ड बीम का नैदानिक ​​परीक्षण, पहलेअनुप्रयोगरोटेटिंग बीम अप्रैल 2022 में पूरा हुआ

सितंबर 2022 में राज्य औषधि प्रशासन द्वारा अभिनव चिकित्सा उपकरणों के लिए विशेष अनुमोदन प्रक्रिया को पारित करने वाला पहला उत्पाद बनें100%प्रमुख प्रौद्योगिकियों का स्थानीयकरण

राज्य औषधि प्रशासन एक "प्रारंभिक हस्तक्षेप और पूर्ण मार्गदर्शन" मॉडल को अपनाता है, और एक विशेष नियामक तैयार करता हैprogram'.

नैदानिक ​​अनुप्रयोग

संचंग के तीन प्रकार के नैदानिक ​​अनुप्रयोगों को शंघाई रुइजिन अस्पताल के ऑन्कोलॉजी प्रोटॉन सेंटर में किया गया है:
ठोस ट्यूमर का उपचार: अप्रैल 2025 तक 600 रोगियों को भर्ती कराया गया, जिसमें लगभग 50 प्रकार के ट्यूमर शामिल हैं जैसे कि बाल चिकित्सा ट्यूमर और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र ट्यूमर, 95 से अधिक स्थानीय नियंत्रण दर के साथप्रति प्रतिशत

जटिल मामलों के लिए आवेदन: संयुक्त कई अंग विफलता वाले रोगियों का सफल उपचार, जैसा कियुवा4 साल की उम्र में

उपचार मानकीकरण: चीन के पहले प्रोटॉन थेरेपी तकनीकी संचालन मानक और खुराक मूल्यांकन की स्थापनामानक

तकनीकी लाभ

पारंपरिक रेडियोथेरेपी और आयातित उपकरणों की तुलना में इसमें तीन प्रमुख सफलताएं हैं:

अनुकूलित खुराक वितरण: लक्ष्य क्षेत्र के पीछे ऊतकों की खुराक एक्स-रे उपचार के केवल 1\/5 है,इसका जोखिमविकिरण न्यूमोनिटिस जैसी जटिलताओं।
उपचार दक्षता में वृद्धि: एकल विकिरण का समय 2 मिनट तक संकुचित होता है, और 30 रोगियों का प्रति दिन इलाज किया जा सकता है।

लागत नियंत्रण: आयातित उत्पादों की तुलना में उपकरण लागत में 40 प्रतिशत की कमी और 38.8प्रति प्रतिशतउपचार लागत में कमी

स्थानीयकरण का महत्व

सिस्टम के लॉन्च के साथ तीन मील के पत्थर हासिल किए गए:

यूएस और जापानी कंपनियों का एकाधिकार को तोड़ना: दुनिया का सातवां बननादेशप्रोटॉन थेरेपी डिवाइस निर्माण प्रौद्योगिकी में महारत हासिल करने के लिए

औद्योगिक उन्नयन को बढ़ावा देना: चीन में सटीक विनिर्माण और सुपरकंडक्टिंग मैग्नेट जैसे 20 से अधिक औद्योगिक श्रृंखलाओं के विकास को चलाना

मेडिकल लेआउट में सुधार: 2023 तक, शंघाई ने उन्नत बड़े पैमाने पर चिकित्सा उपकरणों के 51 इकाइयों (सेट) के आवंटन को मंजूरी दी है, जिनमें से 41 प्रतिशत घरेलू उपकरण हैं