स्रोत: याओझी डेटा
16 जनवरी को, राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने दवा अनुमोदन दस्तावेजों की डिलीवरी के बारे में जानकारी जारी की। चार कंपनियों की एल्ट्रोम्बोपैग इथेनॉलमाइन गोलियों को उसी दिन विपणन के लिए मंजूरी दे दी गई, और पहली नकल का पता चला। चीन की चार प्रसिद्ध दवा कंपनियों ने अपना पहला जेनेरिक संस्करण सफलतापूर्वक लॉन्च किया है।
कई दवा कम्पनियां प्रतिस्पर्धा करती हैं
"रक्त बनाने वाली चमत्कारिक औषधि" की पहली नकल अंततः तय हो गई
इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आईटीपी) एक आम अधिग्रहित रक्तस्राव विकार है। प्लेटलेट-विशिष्ट ऑटोएंटिबॉडी द्वारा संवेदनशील प्लेटलेट्स मोनोसाइट-मैक्रोफेज सिस्टम द्वारा अत्यधिक नष्ट हो जाते हैं। ऑटोएंटिबॉडी मेगाकैरियोसाइट्स द्वारा प्लेटलेट्स और साइटोटॉक्सिसिटी के उत्पादन को रोकते हैं। टी कोशिकाएं सीधे प्लेटलेट्स को नष्ट कर देती हैं और एंटीजन-विशिष्ट टी सेल प्रतिरक्षा असहिष्णुता थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का कारण बनती है (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
एल्ट्रोम्बोपैग दुनिया का पहला छोटा अणु गैर-पेप्टाइड टीपीओ रिसेप्टर एगोनिस्ट है जिसे विपणन के लिए मंजूरी दी गई है। दवा मानव टीपीओ रिसेप्टर के ट्रांसमेम्ब्रेन डोमेन के साथ बातचीत कर सकती है, सिग्नलिंग कैस्केड शुरू कर सकती है, और अस्थि मज्जा मेगाकारियोसाइट्स को उत्तेजित कर सकती है। प्रसार और विभेदन, जिससे प्लेटलेट्स के उत्पादन और रिलीज को बढ़ावा मिलता है। प्रासंगिक अध्ययनों के अनुसार, एल्ट्रोम्बोपैग सहवर्ती दवा और बचाव चिकित्सा के लिए रोगियों की आवश्यकता को काफी कम कर सकता है, और रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है।
छवि स्रोत: ड्रग इंटेलिजेंस डेटा एंटरप्राइज़ संस्करण - ग्लोबल ड्रग एनालिसिस सिस्टम डेटाबेस
2008 में, एल्ट्रोम्बोपैग इथेनॉलमाइन टैबलेट को यूएस एफडीए द्वारा विपणन के लिए मंजूरी दी गई थी, जो दुनिया की पहली "हेमटोपोइएटिक चमत्कारिक दवा" बन गई। दिसंबर 2017 में, नोवार्टिस की मूल एल्ट्रोम्बोपैग इथेनॉलमाइन टैबलेट को आईटीपी के उपचार के लिए चीन (व्यापार नाम: रेवलान) में विपणन के लिए मंजूरी दी गई थी। यह मेरे देश का पहला गैर-पेप्टाइड मौखिक टीपीओ रिसेप्टर एगोनिस्ट बन गया और इसे राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा निर्देशिका में शामिल किया गया। पिछले कुछ वर्षों में, रिवरलैंड की बिक्री में वृद्धि जारी रही है, जिसकी वार्षिक बिक्री 2 बिलियन अमेरिकी डॉलर से अधिक है।
छवि स्रोत: याओझी डेटा एंटरप्राइज़ संस्करण - वैश्विक सर्वाधिक बिकने वाली दवा बिक्री डेटा
यह समझा जाता है कि 10 से अधिक घरेलू कंपनियों ने एल्ट्रॉम्बोपैग इथेनॉलमाइन टैबलेट की संगतता मूल्यांकन के लिए आवेदन किया है, और अब पहली नकल पर अंततः निर्णय लिया गया है।
निष्कर्ष
यह समझा जाता है कि नोवार्टिस एल्ट्रोम्बोपैग इथेनॉलमाइन टैबलेट को चीन में 2017 में वयस्क आईटीपी रोगियों के लिए मंजूरी मिलने के बाद, जिन्हें पहले ग्लूकोकोर्टिकोइड्स, इम्युनोग्लोबुलिन और अन्य उपचारों के लिए खराब प्रतिक्रिया मिली थी, इस संकेत के लिए लागू आबादी को 6 साल और उससे अधिक तक बढ़ा दिया गया था। "हेमेटोपोएटिक चमत्कारिक दवा" के रूप में, एल्ट्रोम्बोपैग इथेनॉलमाइन टैबलेट के कई कंपनियों के जेनेरिक संस्करणों को एक ही समय में विपणन के लिए मंजूरी दी गई है, जिससे आईटीपी उपचार दवाओं की बाजार संरचना में बदलाव की उम्मीद है।