एचडीएम1002 गोलियां मौखिक छोटे अणु जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट हैं, जिन्हें चीन-अमेरिका और हुआडोंग द्वारा वैश्विक बौद्धिक संपदा अधिकारों के साथ स्वतंत्र रूप से विकसित किया गया है, जिनमें ग्लूकोज सहनशीलता, हाइपोग्लाइसेमिक और वजन घटाने में सुधार करने के प्रभाव हैं और एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई है।
चीन में चरण Ib अध्ययन की घोषणा की गई कि इस बार 50-400 मिलीग्राम की खुराक सीमा में 28 दिनों (4 सप्ताह) के लिए मौखिक रूप से प्रशासित किया गया था। परिणामों से पता चला कि 100 मिलीग्राम या उससे अधिक की खुराक वाले समूह में 28वें दिन वजन में कमी प्लेसीबो समूह की तुलना में काफी बेहतर थी, जो खुराक पर निर्भर थी, और 28वें दिन लक्ष्य खुराक समूह में विषयों का औसत वजन घटने की दर बेसलाइन की तुलना में 4.9%~6.8% थी।
हुआडोंग मेडिसिन ने अभी तक लंबी खुराक अवधि के बाद एचडीएम 1002 गोलियों के वजन घटाने के प्रभाव की घोषणा नहीं की है, और अधिक वजन या मोटे लोगों में वजन प्रबंधन के लिए चीन में इसके चरण II नैदानिक परीक्षण ने इस साल मई में सभी विषयों का नामांकन पूरा कर लिया है।
अन्य मौखिक वजन घटाने वाली दवाओं में, नोवो नॉर्डिस्क की सेमाग्लूटाइड गोलियां और एली लिली की ऑर्फोर्ग्लिप्रोन दो ऐसे उत्पाद हैं जिन्होंने सबसे अधिक ध्यान आकर्षित किया है।
इस साल जनवरी में, नोवो नॉर्डिस्क की सेमाग्लूटाइड टैबलेट (नोवो ज़िन) को टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था। यह चीन में विपणन के लिए स्वीकृत पहला मौखिक जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है, लेकिन वजन घटाने के संकेत के अनुमोदन में समय लगेगा।
पिछले वर्ष मई में, नोवो नॉर्डिस्क ने OASIS1 अध्ययन की घोषणा की, जिसमें दिखाया गया कि सेमाग्लूटाइड गोलियों के मौखिक सेवन के 68 सप्ताह बाद विषयों ने 17.4% (18.34 किग्रा) शरीर का वजन कम किया, जबकि इसी अवधि के दौरान प्लेसबो समूह में 1.8% (1.9 किग्रा) वजन कम हुआ।
दूसरी ओर, एली लिली के ऑर्फोर्गलिप्रो ने भी सकारात्मक आंकड़े दिये।
पिछले जून में, न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन (NEJM) में प्रकाशित एक चरण II नैदानिक परीक्षण से पता चला कि उच्चतम खुराक (45mg) पर ऑर्फोर्गलिप्रोन का उपयोग करने के 36 सप्ताह बाद विषयों ने अपने वजन का औसतन 14.7% खो दिया। प्रभावकारिता 68 सप्ताह के लिए सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन संस्करण के करीब है (16% वजन घटाने/लगभग 17 किलोग्राम)।
क्या हुआडोंग फार्मास्युटिकल की एचडीएम1002 गोलियां प्रभावकारिता के मामले में दो बहुराष्ट्रीय दिग्गजों के साथ प्रतिस्पर्धा कर सकती हैं, इसके लिए अभी और अधिक नैदानिक आंकड़ों की प्रतीक्षा करनी होगी।
2. बाजार में कड़ी प्रतिस्पर्धा
बहु-उत्पाद, बहु-लक्ष्य, बहु-चैनल बल
चीन में जीएलपी-1 को तैनात करने वाली सबसे शुरुआती कंपनियों में से एक के रूप में, हुआडोंग मेडिसिन ने 2023 में कई प्रगति की शुरुआत की, और इसके लिराग्लूटाइड इंजेक्शन (रिलुपिन) को वयस्क टाइप 2 मधुमेह, मोटापा या अधिक वजन के उपचार के लिए मार्च और जून में विपणन के लिए मंजूरी दी गई, जो दोनों चीन में पहली बार थे।
2023 में, हुआडोंग फार्मास्युटिकल का राजस्व और शुद्ध लाभ दोनों बढ़ेंगे। हुआडोंग मेडिसिन ने अपनी वार्षिक रिपोर्ट में कहा कि लॉन्च के बाद लिराग्लूटाइड की अच्छी बिक्री गति इसके बाद के जीएलपी-1 उत्पादों के व्यावसायीकरण की नींव भी रखेगी।
हालाँकि, पहला घरेलू लिराग्लूटाइड प्राप्त करने से यह गारंटी नहीं मिलती है कि वैश्विक जीएलपी ट्रैक की कड़ी प्रतिस्पर्धा में इसका लाभ होगा।
वजन घटाने और हाइपोग्लाइसीमिया के क्षेत्र में, पारंपरिक दवाओं के अलावा हुआडोंग मेडिसिन का लेआउट न केवल लिराग्लूटाइड और एचडीएम 1002 टैबलेट है।